針灸針的生產(chǎn)標準主要依據(jù) GB 2024-2016《針灸針》國家標準，具體內(nèi)容如下4：
結構與分類
品種：分為未滅菌針灸針和一次性使用無菌針灸針兩種。
針柄型式：有環(huán)柄針、平柄針、花柄針、塑料柄針、金屬管柄針等。
無菌針灸針型式：一次性使用無菌針灸針分為帶進針管和不帶進針管兩種。
規(guī)格表示：以針體的直徑 × 針體長度表示。
技術要求
基本尺寸
針體直徑：0.12mm≤d＜0.25mm，公差為 ±0.008mm；0.25mm≤d＜0.50mm，公差為 ±0.015mm；0.50mm≤d≤0.80mm，公差為 ±0.020mm。
針體長度：標稱長度公差為 ±0.5mm 或 ±1.0mm。
針柄長度：不小于 18mm。
硬度：0.12mm≤d＜0.25mm，硬度為 480HV0.2～650HV0.2；0.25mm≤d≤0.45mm，硬度為 460HV0.2～650HV0.2；0.45mm＜d≤0.80mm，硬度為 420HV0.2～530HV0.2。
針尖性能：針尖部位圓正不偏，無毛刺、彎鉤等缺陷，施加規(guī)定的力與鋼塊接觸頂壓后，其穿刺力應符合相應標稱針體直徑下的規(guī)定值。
針體韌性：針體應具有良好的韌性，纏繞試驗后不應有裂縫、折斷和分層。
表面質量：針體表面應光滑、清潔，無金屬加工過程中的雜質；一次性使用無菌針灸針不得有明顯的傷痕、曲痕及絲紋等缺陷，未滅菌針灸針不得有傷痕、曲痕、麻點，且表面粗糙度參數(shù) Ra 值符合規(guī)定。
針體與針柄連接牢固度：在規(guī)定的力值下作拉力試驗，二者軸向位移不得大于 3mm。
螺旋圈排列：針柄如采用纏繞絲，其螺旋圈應排列均勻。
針柄：柄部不得有毛刺，針灸針應平直，柄部表面色澤應均勻，柄部如采用鍍層，不得有起層、脫落現(xiàn)象。
潤滑劑：針體表面如涂有潤滑劑，針體表面不應有可見的潤滑劑匯聚。
針體耐腐蝕性能：針體應具有良好的耐腐蝕性能。
無菌：一次性使用無菌針灸針應經(jīng)已確認過的滅菌過程進行滅菌，使產(chǎn)品保證無菌。
生物相容性：應按附錄 A 給出的指南選擇適宜的材料，并進行生物相容性評價。
試驗方法
基本尺寸：用通用或專用量具測量。
硬度：按 GB/T 4340.1 的方法進行試驗。
針尖性能：用 10 倍放大鏡檢查針尖外觀；按附錄 B 的方法進行針尖強度和鋒利度試驗。
針體韌性：將針體以緊密的螺旋圈，沿螺旋線方向在一個直徑為針體直徑 3 倍的芯棒上纏繞，針體長度不大于 15mm 的纏繞 2 圈，其他長度規(guī)格纏繞 5 圈。
表面質量：用 10 倍放大鏡檢查和表面粗糙度比較樣塊檢驗。
針體與針柄連接牢固度：先測量針體長度，然后將針體固定在夾具中，在針柄的端面上沿針體軸向緩慢加力作無沖擊拉力試驗至規(guī)定的力值后，再測其針體長度。
針體耐腐蝕性能：按附錄 C 的要求進行試驗。
無菌：按 GB/T 14233.2 規(guī)定的無菌試驗方法進行。
包裝、標志
包裝：一次性使用無菌針灸針的初包裝內(nèi)不應有肉眼可見異物，包裝的材料不得對內(nèi)裝物產(chǎn)生有害影響。
標志：包裝上的標簽、標記和提供信息的符號應符合 YY/T 0466.1 的規(guī)定。初包裝或單元包裝上至少應有制造廠名稱和或商標、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量（適用于單元包裝）、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號等標志，一次性使用無菌針灸針初包裝上還應有滅菌有效期限等標志。
